[디지털투데이 AI리포터] 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 Q702 단독치료요법의 무료 슬롯사이트 제1b상 무료 슬롯사이트시험계획(IND) 승인받았다고 2일 공시했다.
이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식, 수혈을 받은 경우 환자에게 이식된 T림프구가 환자의 세포를 자기 몸의 세포가 아닌 것으로 인식하여 공격함으로 나타나는 질환을 말한다.
이번 무료 슬롯사이트시험은 미국 내 5개 내외 병원에서 실시하며 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다. 무료 슬롯사이트 시험 신청일은 2024년 12월 5일, 승인일은 2025년 1월 1일이었다.
이번 무료 슬롯사이트 시험의 목적은 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료를 목적으로 Q702의 단독 사용 시 필요한 무료 슬롯사이트 제 2상의 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하는 것이다. 또한, Q702의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가도 진행된다.
이번 무료 슬롯사이트1b상 환자 수는 최대 약 18명으로 무료 슬롯사이트 시험은 1주기를 28일로 설정하여 Q702을 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하게 된다. 투약 방법은 경구투여로 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행하는 방식이다.
무료 슬롯사이트 시험 기간은 무료 슬롯사이트시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외이나 시험 대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경될 수 있다고 밝혔다. 큐리언트는 이번 무료 슬롯사이트제1b상의 예상 종료일은 2027년 12월 31일이라고 언급했다.
큐리언트는 2008년 설립되어 2016년 코스닥 시장에 상장했다. 주요 파이프라인으로는 면역항암/내성암 치료제 Q702, 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203), 아토피성 피부염 치료제 Q301 등이 있다. 2024년 3분기 기준으로 매출액 63억원, 영업손실 196억원, 당기순손실 185억원을 기록 중이다.
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