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[디지털투데이 AI리포터] 백신, 바이오의약품을 연구, 생산, 판매하는 SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균치료제인 GBP410의 미국 3상 슬롯 꽁 머니 시험 계획(IND)의 승인을 받았다고 17일 공시했다.

21가 폐렴구균치료제는 글로벌 제약사인 사노피(Sanofi)와 SK바이오사이언스가 공동 개발 중이다. 슬롯 꽁 머니 시험 계획은 총 5개로 이뤄져 있으며 목적별로 슬롯 꽁 머니시험이 진행된다.

세부 내용을 살펴보면 첫번째 슬롯 꽁 머니시험에서는 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이와 청소년을 대상으로 21가 폐렴구균백신 4회 접종 후, 기존에 허가받은 페렴구균 백신과 면역원성 및 안정성을 비교 및 평가한다. 슬롯 꽁 머니시험 신청일은 지난 2023년 12월 8일, 승인일은17일로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

두 번째 슬롯 꽁 머니시험은 21가 폐렴구균치료제를 4회 접종 하고 안정성을 평가하며 신청일, 승인일, 승인기관은 첫 번째 슬롯 꽁 머니시험과 동일하다. 또한, 각 슬롯 꽁 머니시험의 대상자는 첫 번째 1630명, 두 번째 2320명, 네 번째 1252명이며 기대효과 또한 조금씩 상이하다.

세 번째 슬롯 꽁 머니시험의 경우경영상 비밀유지로 미공개됐으며 다섯 번째 슬롯 꽁 머니시험은 승인 대기 중이다.

SK바이오사이언스는 SK케미칼 백신 사업 부문이 물적분할해설립된 기업으로 2024년 3분기 기준 매출액 1106억원, 영업손실 876억원, 당기순손실 474억원을 실현 중이다.